• изучении возможностей продукции (услуги);

• анализе данных (дефектов).

Таким образом, документация, относящаяся к статистическим методам, является эффективным средством демонстрации соответствия системы качества требованиям стандартов ИСО серии 9000. Иными словами, статистические методы могут рассматриваться как индикатор (признак) системы качества.

При проверке системы качества эксперт-аудитор или лицо, проводящее проверку, имеет возможность: применить статистические методы при проверке системы качества для оптимизации плана и процедур проверки; проанализировать документацию, относящуюся к статистическим методам, для проверки наличия элементов системы качества.

Стандарты ИСО серии 9000 рекомендуют использовать следующие статистические методы:

• планирование экспериментов (факторный анализ);

• анализ дисперсий (дисперсионный анализ);

• оценка безопасности (анализ рисков);

• критерии значимости;

• контрольные карты;

• выборочный статистический контроль.

Для выбора метода, наиболее адекватного условиям сертификации, целесообразно рассмотреть возможные схемы сертификации, а затем проанализировать возможные статистические методы, пригодные для задач сертификации.

Руководство ИСО/МЭК 28 «Общие правила для модели системы сертификации продукции третьей стороной» предусматривает 8 основных схем сертификации.

Анализ позволяет определить те статистические методы, которые целесообразно использовать в той или иной схеме сертификации.

Характерная особенность схем № 1–4 состоит в том, что они базируются на типовом испытании и последующей периодической проверке сертифицированной продукции (схемы № 2–4).

Как правило, типовое испытание осуществляется на единственном образце и, следовательно, статистические методы в этой ситуации неприменимы для большинства показателей качества сертифицируемой продукции. Однако для некоторых изделий в число показателей, которые подлежат проверке при сертификационных испытаниях (по схемам № 1–4), могут входить статистические (например, для приборов времени таким показателем является среднесуточная погрешность хода). Проверка таких показателей осуществляется наиболее эффективно с использованием методов математической статистики.

Кроме того, в схемах сертификации № 2–4 предусмотрен периодический контроль за сертифицированной продукцией. Этот периодический контроль может быть организован двумя способами.

Способ 1. Сопоставление показателей качества, оцененных при периодических испытаниях на одном образце, с теми, которые зафиксированы при типовом испытании. Решающее правило в этом случае выглядит следующим образом:

• результаты проверки признаются положительными, если для всех показателей R_i (i = 1…, n) R_iТ ? R_iП;

• результаты проверки признаются отрицательными, если существует хотя бы один показатель для которого R_iТ ? R_jП.

Здесь R_iТ ? R_jП – символ отношения: «R_iТ» не хуже «R_jП»; R_iТ – значение показателя, определенное при типовом испытании; R_jП – значение показателя, определенное при периодическом контроле.

Для статистических показателей, получаемых при периодических испытаниях на одном образце, статистический подход оправдан.

Способ 2. Сопоставление показателей качества, определенных при периодических испытаниях образцов, отобранных из находящихся на складе потребителя и (или) поставщика, с нормативными значениями, регламентированными в стандарте. В этом случае, независимо от природы показателей качества, применять статистические методы целесообразно.

Схема сертификации № 5 характерна тем, что в ней присутствуют элементы схем № 1–4 и, следовательно, варианты применения статистических методов для этой схемы подобны рассмотренным выше. Кроме того, для этой схемы принята сертификация (проверка) системы качества производства сертифицируемой продукции. Сертификация системы качества обычно осуществляется путем проведения экспертиз и конкретных проверок, включающих анализ показателей точности и стабильности технологического процесса [4].

Формирование плана проверок безопасности также может быть осуществлено с применением статистических методов. Однако к настоящему времени разработано несколько эффективных количественных методов анализа безопасности, которые опираются на статистическую методологию и пригодны для целей сертификации [5–7].

В соответствии с положениями стандартов ИСО серии 9000 статистические методы применяются на всех стадиях «петли качества» и, таким образом, проверка систем качества (схемы № 5 и 6) должны включать статистические методы и документацию, относящуюся к ним.

Схема сертификации № 7 целиком опирается на выборочную проверку партии сертифицируемой продукции и, значит, для этой схемы статистические процедуры являются наиболее адекватными при принятии решения.

При сертификации каждого образца по схеме № 8 применение статистических методов возможно при проверке статистических показателей.

Итог проведенного анализа применения статистических методов в зависимости от схемы сертификации дан в табл. 5.1.

Таблица 5.1

При сертификации услуги целесообразно исходить из условной формулы:

Сертификация (услуги) = сертификация (материальной продукции) + + сертификация (нематериальной составляющей). (5.1)

Формально сертификация материальной продукции, порождаемой услугой (первая составляющая в 5.1) опирается на схемы № 1–8, для которых применение статистических методов рассмотрено выше.

Сертификация нематериальных аспектов услуги предполагает проверку таких характеристик, как чуткость, вежливость, скорость обслуживания и т. п., требования к которым должны быть сформулированы в соответствующем нормативном документе. Анализ (проверка) этих характеристик возможен только с использованием экспертных методов, являющихся частными случаями статистических.