рекомбинантным ИФР-1 и РГГР (релизинг-гормоном гормона роста), которые могут оказаться еще более эффективными, чем сам гормон роста, пока еще получены лишь предварительные результаты. А в главе 21 мы расскажем о проводимых ныне интереснейших клинических исследованиях, касающихся секретагогов, которые обещают к концу века преобразить процесс нашего старения.
Как уже упоминалось в главе 1, в августе 1996 года FDA одобрило использование ГРЧ в отношении взрослых людей с гипофизарной недостаточностью. До этого препарат можно было применять только для страдающих дефицитом ГР детей. Новым показанием применения гормона является СНС, синдром недостаточности соматотрофина (гормона роста), возникающий в результате болезни гипофиза, болезни гипоталамуса, хирургии, лучевой терапии или травмы. Фактически разрешение FDA допускает использование ГРЧ в целях борьбы со старением, поскольку низкие уровни гормона роста или ИФР-1 указывают на неспособность гипофиза выделять адекватное количество гормона. Кроме того, признаки СНС, такие как снижение физической мобильности, уровня энергии, повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний, в точности совпадают с симптомами, наблюдаемыми у стареющих людей с низким уровнем ГР. Новые показания FDA означают, что США присоединяются к тем 12 странам мира, где одобрено замещение ГРЧ для взрослых, включая Швецию, Данию, Францию, Германию, Мексику и Великобританию. Первой фармацевтической компанией, получившей от FDA добро на новое применение препарата, является 'Эли Лилли', но ожидается, что за ней в скором времени последуют и другие.
В соответствии с Актом о мелкосерийных лекарствах (см. главу 2) «Генентех» и «Эли Лили» получили возможность задавать тон на рынке Соединенных Штатов в течение семи лет. Но срок исключительных прав закончился в 1992 году для «Генентеха» и в 1994 году для «Эли Лили», и другие компании начали делать попытки проникнуть в сферу действия этого акта. «Генентех», который держит в своих руках 75 процентов из 350-миллионного рынка гормона роста, повел судебные баталии против двух своих потенциальных конкурентов — «Ново Нордиск» из Дании и 'Байо-Технолоджи дженерал корпорэйшн' (BTG) из Нью- Джерси, — чтобы не допустить их на американский рынок ввиду нарушения патентных прав. Гормон роста производства компании 'Ново Нордиск' ныне успешно проникает на американский рынок, a BTG к моменту написания этой книги — еще нет. В настоящее время существует пять компаний, которые продают гормон роста (или, скорее всего, начнут делать это в ближайшем будущем) и другие продукты:
1. Genentech, Inc., 460 Point San Bruno Boulevard, South San Francisco, CA 94080.
«Генентех» производит три продукта с гормоном роста: протропин, первый рекомбинантный ГРЧ, разработанный в 1995 году, нутропин и новейший препарат нутропин AQ (водный). Последний препарат — это единственный доступный гормон роста в жидкой форме для инъекций, а не в форме порошка, который нужно предварительно растворять в воде. Нутромин обладает также большей стабильностью, имея продолжительность действия двадцать восемь дней против четырнадцати у протропина. ГРЧ производства «Генентеха» содержит 192 аминокислоты — на одну больше, чем гормон роста, вырабатываемый человеческим организмом. Этим можно объяснить то, что у 30 процентов детей, принимающих его, образуются антитела к гормону, хотя это и не является негативным побочным эффектом и никак не влияет на реакцию организма на это лекарство.
2. Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285.
«Лили» была первой компанией-производителем рекомбинантного препарата гормона роста, содержащего 191 аминокислоту в той последовательности, в какой они находятся в натуральном гормоне роста, выделяемом гипофизом человека. Этот продукт, названный гуматропом, вызвал формирование антител только у двух процентов применявших его детей.
3. Pharmacia, Inc., P.O. Box 16529, Columbus, OH 43216.
Препарат компании «Фармация» генотропин был одобрен к применению FDA в августе 1955 года. Фирмы «Фармация» и «Апджон», которые слились в прошлом году, избежали судебного преследования благодаря тому, что шведский филиал «Фармации» — «Фармация АВ» — получил лицензию на производство запатентованного гормона роста от «Генентеха». Эта компания выпускает также сложные системы введения препараты, включая «генотропиновую ручку», которая содержит сменный картридж для растворения порошкового гормона роста и небольшую иглу на конце для впрыскивания.
4. Novo Nordisk, 100 Overlook Center, Suite 200, Princeton, NJ 08450.
Нордитропин поступил на рынок в июле 1995 года.
5. Serano Laboratories, Inc., 100 Longwater Circle, NorwelS, MA 02061.
К моменту публикации этой книги существуют две новые области применения серостина— препарата гормона роста производства этой компании, — одобрение которых отложено. Одна из них — лечение дефицита гормона роста у медленно растущих детей, а вторая — восполнение истощения гормонов у взрослых, больных СПИДом. В качестве лекарства против СПИДа серостин проходит проверку FDA, специально предусмотренную для лекарств, спасающих жизни. «Серано» является подразделением швейцарской группы «Арес-Сероно», которая занимается исследованием и разработкой препаратов гормона роста более двадцати лет. Для культивации гормона роста используются клетки млекопитающих, а затем применяется запатентованный «Генентехом» метод превращения их в клетки бактерии Е. coli.
Гормон роста остается одним из самых дорогих лекарств — его стоимость составляет от 800 долларов в месяц до 18 тысяч долларов в год. В своем отчете за 1995 год «Генентех» оценивает сумму своих продаж в 219,4 миллиона долларов, и здесь учтены продажи препаратов только для лечения случаев замедления роста у детей в связи с дефицитом гормона роста, которые являются не слишком распространенными (один случай на каждые 5000 детей). Новое использование ГРЧ для лечения взрослых с дефицитом гормона и возможное одобрение применения ГРЧ для лечения таких нарушений, как остеопороз и ожирение, могут в потенциале настолько расширить рынок, что ГРЧ станет самым применяемым из лекарств, продаваемых по назначению врача. Когда в соревнование включатся новые компании и конкуренция усилится, цена должна резко снизиться.
Более дешевые препараты ныне можно купить в других странах, например в Мексике и Венесуэле. По словам Аллана Алшира из Сан-Антонио (штат Техас), 'можно пересечь мексиканскую границу и приобрести хороший биоактивный гормон роста в любой аптеке по всей стране. Гуматроп производства «Эли Лилли» продается там по 43 доллара за четыре ME и 130 долларов за 13 ME'. В зависимости от дозировки месячный запас препарата при таких ценах обойдется вам примерно в 150–400 долларов, т. е. вдвое дешевле, чем на территории Соединенных Штатов. Ради экономии люди, желающие принимать гормон роста, отправляются в мексиканские клиники, например в Центр омоложения Ренессанс в Канкуне.
По меньшей мере, две компании, производящие ГРЧ, напрямую поставляют его потребителю. Швейцарский центр омоложения, являющийся багамской корпорацией, поставляет гормон роста пациентам для личного использования порциями из расчета на три месяца применения. Их цена колеблется, но примерно составляет 25 долларов за 1 ME.
Литовская компания «Спорткооп» производит ГРЧ под торговой маркой «соматеген-Л». Его цена составляет 15 долларов за 1 ME, что при дозировке 4 ME в неделю обойдется вам примерно в 3 тысячи долларов в год, что уже приемлемодля большинства людей, желающих противодействовать старению. Этот продукт можно приобрести в некоторых зарубежных аптеках (см. список поставщиков в Приложении).
По нашему мнению, вам для начала стоит попытаться повысить эндогенные уровни гормона роста, используя релизеры ГР (см. главу 16). Эти безопасные, нетоксичные добавки не будут препятствовать работе гипофиза и имеют то положительное качество, что в десять раз дешевле и не требуют инъекций.
Если релизеры вам не помогают и уровень ИФР-1 остается низким, но вы все-таки решаетесь
