установления прослеживаемости до соответствующих измерительных эталонов, как например:
- использования, сертифицированных эталонных материалов, предоставленных компетентным поставщиком, чтобы дать надежное определение физических или химических характеристик материала;
- использования установленных методов и/или согласованных эталонов, четко описанных и принятых всеми заинтересованными сторонами.
По возможности, в соответствующей программе требуется проведение межлабораторных сравнений результатов испытаний и/или калибровок.
5.6.2.2 Проведение испытаний
5.6.2.2.1 В отношении испытательных лабораторий требования, приведенные в 5.6.2.1, применимы к используемому измерительному и испытательному оборудованию с измерительными функциями, если только не было установлено, что влияние калибровки на общую неопределенность результатов испытаний незначительно. Когда возникает такая ситуация, лаборатория должна гарантировать, что используемое оборудование может обеспечить необходимую неопределенность измерения.
Примечание - Точность с которой требования 5.6.2.1 следует выполнять, зависит от относительного влияния неопределенности калибровки на общую неопределенность. Если неопределенность является доминирующим фактором, требования должны быть строго соблюдены.
5.6.2.2.2 Если прослеживаемость измерений до единиц системы СИ невозможна и/или необязательна, то для испытательных лабораторий (например, до сертифицированных эталонных материалов, согласованных методов и/или согласованных эталонов) действуют такие же требования по прослеживаемость, как и для калибровочных лабораторий (см.5.6.2.1.2).
5.6.3 Эталоны сравнения и эталонные материалы
5.6.3.1 Эталоны сравнения
В лаборатории должны быть программа и процедура калибровки своих собственных эталонов сравнения. Эталоны сравнения должны быть поверены органом, который может обеспечить прослеживаемость, как это описано в 5.6.2.1. Такие измерительные эталоны, имеющиеся в лаборатории, должны быть использованы только для калибровки и не для каких других целей, если их характеристики, как эталонов сравнения, не будут признаны недействительными.
Эталонные образцы должны калиброваться до и после любой настройки.
5.6.3.2 Эталонные материалы
Эталонные материалы, по возможности, должны прослеживаться до единиц измерений системы СИ или до сертифицированных эталонных материалов. Внутренние эталонные материалы должны проверяться в зависимости от технических и экономических потребностей.
5.6.3.3 Промежуточные проверки
Проверки, необходимые для поддержки доверия к статусу калибровки эталонов сравнения, первичных, переводных или рабочих эталонов и эталонных материалов, должны проводиться в соответствии с определенными процедурами и графиками.
5.6.3.4 Транспортировка и хранение
В лаборатории должны быть процедуры по обращению, транспортировке, хранению и использованию эталонов сравнения и эталонных материалов для того, чтобы предупредить загрязнение или повреждение, а также для того, чтобы сохранить их целостность.
Примечание - Если эталоны сравнения и эталонные материалы используются для проведения испытаний, каклибровок или отбора образцов вне постоянной лаборатории, то могут потребоваться дополнительные процедуры.
5.7 Отбор образцов
5.7.1 В лаборатории должны быть план и процедуры отбора образцов, если лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующего испытания или калибровки. План и процедура отбора образцов должны быть в наличии на месте проведения отбора образцов. Планы отбора образцов должны, когда это целесообразно, основываться на статистических методах. В процессе проведения отбора образцов необходимо учитывать факторы, которые должны контролироваться с тем, чтобы обеспечить достоверность результатов испытаний и калибровок.
Примечания
1 Отбор образцов представляет собой определенную процедуру, посредством которой берется часть вещества, материала или продукции с целью проведения испытания или калибровки представительного образца целого. Необходимость отбора образцов может быть указана в соответствующей спецификации, согласно которой проводится испытание или калибровка вещества, материала или продукции. В некоторых случаях (например при судебном анализе) образец может не быть представительным, а определяться фактором наличия.
2 В процедурах отбора образцов следует описывать выбор, план отбора, извлечение и подготовку образца или образцов из вещества, материала или продукции для получения требуемой информации.
5.7.2 Если клиент требует отклонений, дополнений или исключений в отношении документированной процедуры отбора образцов, то они должны быть подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов и включены во все документы, содержащие результаты испытаний и/или калибровок, а также сообщены соответствующему персоналу.
5.7.3 В лаборатории должны быть процедуры регистрации соответствующих данных и операций, имеющих отношение к отбору образцов, которые составляют часть проводимых испытаний или калибровок. Эти зарегистрированные данные должны включать используемую процедуру отбора образцов, идентификацию специалиста, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды (при необходимости), а также диаграммы или другие эквивалентные средства для необходимой идентификации места отбора образцов и, если необходимо, статистические данные, на которых основываются процедуры
