Орган по сертификации рассматривает представленные документы и сопоставляет образец сертифицируемой продукции с ними. В случае необходимости орган по сертификации запрашивает дополнительные материалы.
По результатам рассмотрения орган до сертификации принимает решение о возможности или невозможности выдачи сертификата соответствия на основе представленных заявителем документов. При этом учитываются: специфика продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства, репутация предприятия в отношении качества сертифицируемой продукции и другие факторы, влияющие на достоверность оценки.
Анализ документации может быть единственным основанием для выдачи сертификата или одной из операций доказательства соответствия наряду с проверкой производства и инспекционным контролем.
Проверку производства осуществляют для выявления возможности поставщика выпускать продукцию со стабильными показателями качества и безопасности. Проверку проводят в трех различных формах: анализ состояния производства, сертификация системы качества, сертификация производства.
Состояние производства анализирует орган по сертификации продукции силами своих или приглашенных экспертов, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
Проверку производства осуществляют непосредственно у изготовителя продукции с предварительным ознакомлением с информацией заявителя о типе и объеме производства, номенклатуре продукции, выпускаемой предприятием, о поставщиках комплектующих изделий и материалов. Для проверки производства составляют специальную программу.
Программа проверки включает анализ определяющих технологических процессов системы контроля (входной, операционный и приемочный контроль), претензий и рекламаций потребителей по поводу качества продукции и т. п.
Все предусмотренные программой проверки проводят применительно к тем показателям продукции, которые подтверждаются сертификатом. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.
Анализ является дополнительной информацией для обоснованного принятия решения о соответствии продукции установленным требованиям на основании результатов сертификационных испытаний или рассмотрении заявки-декларации.
Сертификацию системы качества или производства, являющуюся элементом схемы сертификации продукции, как правило, проводят в виде самостоятельной операции, предшествующей сертификации продукции. Это связано с тем, что сертификацию систем качества и производства осуществляет не орган по сертификации продукции, а орган по сертификации системы качества (производства).
Схему сертификации продукции с использованием сертификации системы качества (производства) применяют в случаях, когда:
• объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки испытуемой продукции;
• технологические процессы чувствительны к внешним факторам, установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
• характерна частая смена модификации продукции;
• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Сертификацию системы качества или производства используют в основном в сочетании с сертификационными испытаниями типа и инспекционным контролем. Возможно применение сертификации системы качества только в сочетании с инспекционным контролем за ее функционированием.
Инспекционные испытания проводят на образцах продукции, взятых у изготовителя или у продавца, или у того и другого (чаще у изготовителя). Это объясняется более простой организацией (образцы отбираются на складе готовой продукции) и широкими возможностями самого отбора (большой объем для выбора).
Преимуществом отбора образцов у продавца является то, что при испытаниях выявляются свойства продукции с учетом ее транспортирования и хранения. Следовательно, эта оценка более приближена к состоянию продукции, характеризующему ее переход непосредственно к потребителю. Другое преимущество проявляется при сертификации импортной продукции, когда для проведения инспекционного контроля не требуется выезд за рубеж за образцами. Образцы для испытаний отбираются из партий продукции, ввезенных на территорию государства.
Особенностью инспекционных испытаний является также возможность их проведения в обоснованных случаях непосредственно на предприятии в присутствии представителя органа по сертификации.
Контрольные вопросы
1. Какие формы подтверждения соответствия продукции вы знаете?
2. Какие полномочия имеет испытательная лаборатория?
3. Чем отличаются обязательная и добровольная сертификация?
4. Для чего проводится добровольная сертификация?
5. Что включает в себя система сертификации?
6. Что такое схема сертификации?
7. Как осуществляется проверка производства?
8. Что такое аккредитация?
9. Что включает в себя процедура сертификации?
Библиографический список
1. Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» в редакции от 27. 12. 1995 г.
2. Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» в редакции от 09. 01. 1995 г.
3. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть первая), 1995 г.
4. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть вторая), 1995 г.
5. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. Утверждены постановлением Госстандарта России от 16 февраля 1994 г., № 3.
6. ГОСТ Р 40.0001—95. Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации.
7. ГОСТ Р 40.002—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества.
8. ГОСТ Р 40.003—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества.
9. ГОСТ Р 40.004—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств.
10. ГОСТ Р 40.005—96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертификацией систем качества и производств.
11. ГОСТ Р ИСО 9001—96. Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
12. ГОСТ Р ИСО 9002—96. Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
13. ГОСТ Р ИСО 9003—96. Система качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.
14. Сборник нормативных документов на системы качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 9001—96, ГОСТ Р ИСО 9002—96, ГОСТ Р ИСО 9003—96, комментарий по их применению).
15. Сборник нормативных документов по проверке систем качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 10011—1—93, ГОСТ Р ИСО 10011—2– 93, ГОСТ Р ИСО 10011—3—93).
16. Система сертификации ГОСТ Р. – М.: Госстандарт РФ, 1992.
17. Методические материалы по сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р – М.: ВНИИС, 1993.
18. Егорова Л.Г. Опыт и перспективы сертификации систем качества / Стандарты и качество. 1997.